Antigen Schnelltest GenSure™ (3 x 20 Stk.) (Speicheltest)

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Antigen-Tests zur professionellen Anwendung, die Gegenstand des Anspruchs nach §1 Satz 1 Coronavirus-Testverordnung (TestV) sind („Schnelltests“).

  • Sofort lieferbar, längere Versandlaufzeit durch hohes Bestellaufkommen
  • Ergebnis nach nur 15 Minuten
  • Einfache Durchführung: in nur wenigen Schritten zum Testergebnis
  • Speichelprobe und kurzer Nasenabstrich
  • Nasale Proben: Hohe Spezifität >100%, hohe Sensitivität 96,86%
    Saliva Proben: Hohe Spezifität >100%, hohe Sensitivität 96,73%
  • Notwendige Materialien für die Durchführung des Tests im Kit enthalten, inkl. Abstrichtupfer
  • Lagerung bei Raumtemperatur (4-30°C)
  • Offiziell gelistet beim BfArM  Test ID AT045/21

Produkt enthält: 60 Stk.

Kategorie:

Corona-Schnelltest: Ergebnis nach nur 15 Minuten durch Speichelprobe und Nasenabstrich.

Einfache und schnelle SARS-CoV-2 Antigen Detektion durch Nasal- und Salivaproben. Ganz einfach in der Anwendung. Besonders sicher durch hohe Spezifität und Sensitivität.

Bestandteile der Testverpackung:  

GenSure™ COVID-19 Antigen-Schnelltestkit (20 Stk.)

  • COVID-19-Antigen-Testkassette
  • Probenverarbeitungsröhrchen
  • Probenentnahmetupfer

Erforderliche, aber nicht mitgelieferte Materialien: Stoppuhr oder Timer z.B. Smartphone.

Verwendungszweck
Der GenSure™ COVID-19-Antigen-Schnelltestkit beruht auf einer immunochromatographischen Polymertechnologie und dem Doppelantikörpersandwich-Prinzip, der zum direkten qualitativen Nachweis des N-Protein-Antigens aus SARS-CoV-2 in menschlichen Nasen- und Saliva Tupferproben. Nur für die professionelle Anwendung.
Die Ergebnisse beziehen sich auf die Identifizierung des SARS-CoV-2 N-Proteinantigens. Das Antigen ist im Allgemeinen in Proben der oberen Atemwege während der akuten Phase der Infektion nachweisbar.

Haltbarkeit und Lagerung:
Bei 4-30 ° C lagern, nicht einfrieren, lichtgeschützt lagern, 18 Monate haltbar. Produktionsdatum und Verfallsdatum finden Sie auf dem Produktetikett.

Warnung und Hinweis:
1. Für die In-vitro-Diagnostik.
2. Nur für fachgerechte Verwendung.
3. Verwenden Sie den Kit-Inhalt nicht über das auf der Außenseite der Verpackung angegebene Verfallsdatum hinaus.
Körperflüssigkeiten kontaminierten Gegenstände sollten stets die üblichen Vorsichtsmaßnahmen und institutionellen Richtlinien befolgt werden.
4. Treffen Sie geeignete Vorsichtsmaßnahmen bei der Entnahme, Handhabung, Lagerung und Entsorgung von Patientenproben und dem verwendeten Kit-Inhalt.
5. Bei der Handhabung von Patientenproben wird die Verwendung von Nitril-, Latexhandschuhen (oder gleichwertigen Handschuhen) empfohlen.
6. Verwenden Sie die bereits verwendete Teststreifen, das Probenverarbeitungsröhrchen oder die Tupfer usw. nicht wieder.
7. Der Benutzer sollte den Folienbeutel der Teststreifen niemals öffnen und diese der Umgebung auszusetzen, bis die Teststreifen für den sofortigen Gebrauch bereit ist.
8. Entsorgen und verwenden Sie keine beschädigten oder heruntergefallenen Teststreifen oder -materialien.
9. Wenn die Probenextraktionslösung die Haut oder das Auge berührt, spülen Sie die betroffene Stelle mit reichlich Wasser.
10. Um genaue Ergebnisse zu erhalten, muss die Bedienungsanleitung befolgt werden.
11. Eine unzureichende oder unangemessene Probenentnahme, -lagerung und -transport kann zu falschen Testergebnissen führen.
12. Die Probenahme sollte immer mit dem Tupfer dieses Kits durchgeführt werden. Die Verwendung alternativer Tupfer kann zu falsch negativen Ergebnissen führen.
13. Um genaue Ergebnisse zu erhalten, sollte eine geöffnete und freiliegender Teststreifen nicht in einem Laminar-Flow-Hood oder in einem stark belüfteten Bereich verwendet werden und keine visuell blutigen oder übermäßig viskosen Proben verwenden.
14. Die Tests sollten in einem Bereich mit ausreichender Belüftung durchgeführt werden.
15. Tragen Sie beim Umgang mit dem Inhalt des Kits geeignete Schutzkleidung, Handschuhe und Augen- / Gesichtsschutz.
16. Nach der Handhabung die Hände gründlich waschen.
17. Pathogene Mikroorganismen, einschließlich Hepatitis-Viren und Human Immunodeficiency Virus, können in klinischen Proben vorhanden sein. Bei der Handhabung, Lagerung und Entsorgung aller Proben und aller mit Blut oder anderen Körperflüssigkeiten kontaminierten Gegenstände sollten stets die üblichen Vorsichtsmaßnahmen und institutionellen Richtlinien befolgt werden.
18. Die verwendete Testkassette sollte gemäß den Bestimmungen des Bundes, der Länder und der örtlichen Behörden entsorgt werden.

Produktname/Hersteller: GenSure™ COVID-19 Antigen-Schnelltestkit/ GenSure Biotech Inc.

Pharmazentralnummer: GenSure P2004s : 17261756

1 Bewertung für Antigen Schnelltest GenSure™ (3 x 20 Stk.) (Speicheltest)

  1. adm_phil

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